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[提醒]國家藥監(jiān)局公布的兩個(gè)批次疫苗未流入我市

2018年07月24日 16:32     小編:胡椒粉     廣水電視臺(tái)     點(diǎn)擊:2841

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新聞回顧

微信圖片_20180724163346.jpg


       7月15號(hào),國家藥監(jiān)局通報(bào),在對(duì)長春長生生物科技有限公司進(jìn)行飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司在生產(chǎn)人用狂犬疫苗過程中存在記錄造假行為。隨后該公司及武漢生物又被爆出2個(gè)批次百白破疫苗效價(jià)不合格。消息一出,引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注,疫苗安全一時(shí)之間更是成為熱門話題。


       據(jù)介紹,這次涉事批次的疫苗包括長春長生公司生產(chǎn)的狂犬疫苗,以及該公司和武漢生物公司2個(gè)批次的百白破疫苗。其中長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗因?yàn)樯a(chǎn)記錄存在造假,公司對(duì)正在生產(chǎn)的涉事批次疫苗進(jìn)行了控制,均未出廠和上市銷售。同時(shí)公司對(duì)市面上正在使用的所有長春長生狂犬疫苗進(jìn)行緊急召回。

我市有沒有此次涉事的這兩個(gè)批次的疫苗,接種以后有無危害呢?我臺(tái)記者專訪市疾控得知:

一、我市使用的疫苗都是國家藥監(jiān)批簽檢驗(yàn)合格的疫苗

       國家對(duì)上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度,即對(duì)每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核。每一批疫苗上市前由國家藥監(jiān)局藥檢院檢定,檢定合格后方可上市使用。目前,經(jīng)檢查我市沒有國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的涉事批次疫苗。

涉事批次狂犬病疫苗尚未進(jìn)入市場
按照國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào),此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。


       我市已經(jīng)全面停用長春長生公司的凍干人用狂犬病疫苗


       為確保接種安全,長春長生公司通知召回原批準(zhǔn)上市的狂犬病疫苗,我市已全部停用封存。


接種建議


      1、對(duì)于已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾控局公開發(fā)布的信息以及《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016年版)》要求,可使用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序完成后續(xù)接種。


      2、對(duì)于已經(jīng)接種過全程5劑長春長生狂犬病疫苗者,建議等待國家后續(xù)調(diào)查結(jié)果和意見。


 關(guān)于無細(xì)胞百白破疫苗


(一)涉事批次的無細(xì)胞百白破疫苗未進(jìn)入我市


       根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息,長春長生的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

   我市未采購上述涉事批次無細(xì)胞百白破疫苗,上述涉事批次無細(xì)胞百白破疫苗未進(jìn)入我市使用,我市供應(yīng)使用的無細(xì)胞百白破疫苗均為國家藥監(jiān)局批簽檢驗(yàn)合格的疫苗。

(二)疫苗效價(jià)不符合標(biāo)準(zhǔn)不等于疫苗存在安全問題


       疫苗效價(jià)與安全性是兩個(gè)不同概念,效價(jià)不符合規(guī)定并不等于接種后會(huì)對(duì)人體有害。效價(jià)不符合規(guī)定是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標(biāo)準(zhǔn)范圍,可能會(huì)導(dǎo)致接種后產(chǎn)生的抗體滴度達(dá)不到預(yù)期效果,可能會(huì)降低預(yù)防疾病效果。

(三)嚴(yán)格按照接種程序接種符合國家標(biāo)準(zhǔn)的合格疫苗,市民無需進(jìn)行抗體檢測


       疫苗批準(zhǔn)上市前必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證明其安全有效,才會(huì)被國家批準(zhǔn)上市。因此,只要嚴(yán)格按照接種程序接種的符合國家批準(zhǔn)的合格疫苗,就可以產(chǎn)生抗體,市民無需進(jìn)行抗體檢測。

溫馨提示:

      如果因?yàn)檫@些事件導(dǎo)致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。

  國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2008年以來,國家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次,合格率99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。

  接種疫苗依然是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最直接、最有效的手段,也是每個(gè)孩子享有的權(quán)利,希望廣大市民能以科學(xué)的態(tài)度看待疫苗,按時(shí)帶孩子進(jìn)行免疫接種。


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