新聞回顧
7月15號,國家藥監(jiān)局通報,在對長春長生生物科技有限公司進行飛行檢查時發(fā)現,該公司在生產人用狂犬疫苗過程中存在記錄造假行為。隨后該公司及武漢生物又被爆出2個批次百白破疫苗效價不合格。消息一出,引起了社會各界的廣泛關注,疫苗安全一時之間更是成為熱門話題。
據介紹,這次涉事批次的疫苗包括長春長生公司生產的狂犬疫苗,以及該公司和武漢生物公司2個批次的百白破疫苗。其中長春長生生產的狂犬疫苗因為生產記錄存在造假,公司對正在生產的涉事批次疫苗進行了控制,均未出廠和上市銷售。同時公司對市面上正在使用的所有長春長生狂犬疫苗進行緊急召回。
我市有沒有此次涉事的這兩個批次的疫苗,接種以后有無危害呢?我臺記者專訪市疾控得知:
一、我市使用的疫苗都是國家藥監(jiān)批簽檢驗合格的疫苗 國家對上市疫苗實施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核。每一批疫苗上市前由國家藥監(jiān)局藥檢院檢定,檢定合格后方可上市使用。目前,經檢查我市沒有國家食品藥品監(jiān)督管理局通報的涉事批次疫苗。
我市已經全面停用長春長生公司的凍干人用狂犬病疫苗
為確保接種安全,長春長生公司通知召回原批準上市的狂犬病疫苗,我市已全部停用封存。
接種建議 1、對于已經接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及《狂犬病預防控制技術指南(2016年版)》要求,可使用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序完成后續(xù)接種。 2、對于已經接種過全程5劑長春長生狂犬病疫苗者,建議等待國家后續(xù)調查結果和意見。
關于無細胞百白破疫苗
(一)涉事批次的無細胞百白破疫苗未進入我市
根據國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息,長春長生的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。
我市未采購上述涉事批次無細胞百白破疫苗,上述涉事批次無細胞百白破疫苗未進入我市使用,我市供應使用的無細胞百白破疫苗均為國家藥監(jiān)局批簽檢驗合格的疫苗。
(二)疫苗效價不符合標準不等于疫苗存在安全問題
疫苗效價與安全性是兩個不同概念,效價不符合規(guī)定并不等于接種后會對人體有害。效價不符合規(guī)定是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標準范圍,可能會導致接種后產生的抗體滴度達不到預期效果,可能會降低預防疾病效果。
(三)嚴格按照接種程序接種符合國家標準的合格疫苗,市民無需進行抗體檢測
疫苗批準上市前必須經過嚴格的臨床試驗證明其安全有效,才會被國家批準上市。因此,只要嚴格按照接種程序接種的符合國家批準的合格疫苗,就可以產生抗體,市民無需進行抗體檢測。
溫馨提示:
如果因為這些事件導致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。 國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數據顯示,2008年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次,合格率99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。 接種疫苗依然是預防和控制傳染病最經濟、最直接、最有效的手段,也是每個孩子享有的權利,希望廣大市民能以科學的態(tài)度看待疫苗,按時帶孩子進行免疫接種。